Il Vaccino a mRna Intismeran: Un Nuovo Passo Avanti nella Lotta contro il Melanoma

L’Int – Istituto Nazionale dei Tumori di Milano si distingue come il centro con il maggior numero di pazienti randomizzati a livello mondiale nello studio internazionale di fase 3 INTerpath-001. Con 82 pazienti su 128 sottoposti a screening, questo studio ha coinvolto un totale di 1.137 pazienti, frutto di una collaborazione tra Moderna e Merck. L’obiettivo principale era confrontare l’efficacia dell’aggiunta del vaccino personalizzato a mRna Intismeran al pembrolizumab rispetto all’uso del solo pembrolizumab.

I risultati preliminari dello studio hanno evidenziato un miglioramento statisticamente significativo in due parametri cruciali: la recurrence-free survival (Rfs) e la distant metastasis-free survival (Dmfs). Questi dati rappresentano un passo importante per il trattamento di pazienti con melanoma completamente asportato chirurgicamente, ma ad alto rischio di recidiva.

Il vaccino è progettato per pazienti con melanoma primitivo ad alto rischio, inclusi quelli con metastasi nei linfonodi regionali o, in alcuni casi, con singole metastasi a distanza radicalmente asportate. La sua innovazione risiede nella personalizzazione: il vaccino viene creato a partire dal materiale tumorale del singolo paziente. Dopo un controllo di qualità, il tessuto viene analizzato tramite un algoritmo in grado di identificare fino a 34 neoantigeni. L’mRna che codifica per questi neoantigeni è poi incapsulato in nanoparticelle lipidiche, facilitando l’ingresso nelle cellule target. Una volta somministrato, il vaccino stimola l’espansione delle cellule T specifiche contro il tumore, generando una memoria immunologica in grado di riconoscere e attaccare eventuali cellule tumorali residue.

“La nostra forza è essere stati il centro al mondo con la maggiore esperienza in termini di pazienti all’interno di questo studio”, ha dichiarato Michele Del Vecchio, direttore dell’Unità Oncologia Medica Melanomi dell’Int di Milano. Del Vecchio ha sottolineato l’importanza del lavoro di squadra multidisciplinare coinvolto nella sperimentazione, definendo il vaccino come “una vera terapia personalizzata”. Questo approccio mira a potenziare il sistema immunitario nel riconoscimento e nell’eliminazione di microfocolai metastatici.

In termini di sicurezza, l’aggiunta del vaccino non ha mostrato un aumento significativo della tossicità rispetto al solo pembrolizumab, un aspetto cruciale per un trattamento adiuvante. I dati completi dello studio saranno presentati al congresso ESMO di ottobre a Madrid, dove è previsto un follow-up per valutare anche la sopravvivenza globale dei pazienti. “Se questi risultati saranno confermati, questo approccio potrà diventare il nuovo standard di cura per il trattamento adiuvante dei pazienti con melanoma ad alto rischio”, ha concluso Del Vecchio, evidenziando l’importanza della collaborazione multidisciplinare nella gestione di terapie personalizzate di questo tipo.